પરીક્ષણ વસ્તુઓ: વેક્યૂમ સડો પદ્ધતિ દ્વારા પેકેજિંગ ચુસ્તતાનું બિન-વિનાશક નિરીક્ષણ
FASTM F2338-09 સ્ટાન્ડર્ડ અને USP40-1207 નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું સંપૂર્ણ પાલન કરો, ડ્યુઅલ સેન્સર ટેક્નોલોજી, ડ્યુઅલ-સર્ક્યુલેશન સિસ્ટમની વેક્યુમ એટેન્યુએશન પદ્ધતિના સિદ્ધાંત પર આધારિત છે. માઈક્રો-લીક ટાઈટનેસ ટેસ્ટરના મુખ્ય ભાગને ટેસ્ટ કેવિટી સાથે જોડો, જેનું પરીક્ષણ કરવા માટેનું પેકેજીંગ સમાવવા માટે ખાસ રચાયેલ છે. સાધન પરીક્ષણ પોલાણને ખાલી કરે છે, અને પેકેજની અંદર અને બહારની વચ્ચે દબાણ તફાવત રચાય છે. દબાણની ક્રિયા હેઠળ, પેકેજમાંનો ગેસ લિક દ્વારા પરીક્ષણ પોલાણમાં ફેલાય છે. ડ્યુઅલ સેન્સર ટેક્નોલોજી સમય અને દબાણ વચ્ચેના સંબંધને શોધી કાઢે છે અને તેને પ્રમાણભૂત મૂલ્ય સાથે સરખાવે છે. નમૂના લીક થાય છે કે કેમ તે નક્કી કરો.
ઉત્પાદન લક્ષણો
ઉદ્યોગના વિકાસમાં અગ્રણી. અનુરૂપ પરીક્ષણ ચેમ્બરને વિવિધ પરીક્ષણ નમૂનાઓ માટે પસંદ કરી શકાય છે, જે વપરાશકર્તાઓ દ્વારા સરળતાથી બદલી શકાય છે. વધુ પ્રકારના નમૂનાઓને સંતોષવાના કિસ્સામાં, વપરાશકર્તાનો ખર્ચ ઓછો કરવામાં આવે છે, જેથી સાધનમાં વધુ સારી પરીક્ષણ અનુકૂલનક્ષમતા હોય.
બિન-વિનાશક પરીક્ષણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ દવા ધરાવતા પેકેજિંગ પર લીક તપાસ કરવા માટે થાય છે. પરીક્ષણ પછી, નમૂનાને નુકસાન થતું નથી અને સામાન્ય ઉપયોગને અસર કરતું નથી, અને પરીક્ષણની કિંમત ઓછી છે.
તે નાના લીકને શોધવા માટે યોગ્ય છે, અને મોટા લીક નમૂનાઓને પણ ઓળખી શકે છે, અને લાયક અને અયોગ્યતાનો નિર્ણય આપી શકે છે.
પરીક્ષણ પરિણામો બિન-વ્યક્તિગત ચુકાદાઓ છે. ડેટાની સચોટતા અને નિરપેક્ષતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે દરેક નમૂનાની પરીક્ષણ પ્રક્રિયા મેન્યુઅલ સહભાગિતા વિના લગભગ 30S માં પૂર્ણ થાય છે.
બ્રાન્ડેડ વેક્યુમ ઘટકોનો ઉપયોગ, સ્થિર કામગીરી અને ટકાઉ.
તેમાં પર્યાપ્ત પાસવર્ડ પ્રોટેક્શન ફંક્શન છે અને તે ઓથોરિટી મેનેજમેન્ટના ચાર સ્તરોમાં વિભાજિત છે. ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ઓપરેશન દાખલ કરવા માટે દરેક ઓપરેટર પાસે અનન્ય લોગિન નામ અને પાસવર્ડ સંયોજન હોય છે.
ડેટા લોકલ સ્ટોરેજ, ઓટોમેટિક પ્રોસેસિંગ, સ્ટેટિસ્ટિકલ ટેસ્ટ ડેટા ફંક્શન્સ અને નિકાસની GMP જરૂરિયાતોને એક એવા ફોર્મેટમાં પૂરી કરો કે જે પરીક્ષણ પરિણામોની કાયમી જાળવણીની ખાતરી કરવા માટે સુધારી અથવા કાઢી ન શકાય.
ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ માઇક્રો-પ્રિંટર સાથે આવે છે, જે સંપૂર્ણ પરીક્ષણ માહિતી જેમ કે સાધન સીરીયલ નંબર, સેમ્પલ બેચ નંબર, લેબોરેટરી કર્મચારીઓ, પરીક્ષણ પરિણામો અને પરીક્ષણ સમય પ્રિન્ટ કરી શકે છે.
મૂળ ડેટાનો કોમ્પ્યુટર પર ડેટાબેઝના રૂપમાં બેકઅપ લઈ શકાય છે જેને બદલી શકાતો નથી, અને PDF ફોર્મેટમાં નિકાસ કરી શકાય છે.
ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ R232 સીરીયલ પોર્ટથી સજ્જ છે, ડેટા લોકલ ટ્રાન્સમિશનને સપોર્ટ કરે છે અને ગ્રાહકોની વ્યક્તિગત જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે SP ઓનલાઇન અપગ્રેડ ફંક્શન ધરાવે છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સામગ્રીની સામાન્ય લિકેજ શોધ પદ્ધતિઓની સરખામણી
વેક્યુમ એટેન્યુએશન પદ્ધતિ | રંગ પાણી પદ્ધતિ | માઇક્રોબાયલ ચેલેન્જ |
1. અનુકૂળ અને ઝડપી પરીક્ષણ 2. શોધી શકાય તેવું 3. પુનરાવર્તિત 4. બિન-વિનાશક પરીક્ષણ 5. નાના માનવીય પરિબળો 6. ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા 7. માત્રાત્મક પરીક્ષણ 8. નાના લિક અને કપટી લિક શોધવા માટે સરળ | 1. પરિણામો દૃશ્યમાન છે 2. વ્યાપક ઉપયોગ 3. ઉચ્ચ ઉદ્યોગ સ્વીકૃતિ | 1. ઓછી કિંમત 2. ઉચ્ચ ઉદ્યોગ સ્વીકૃતિ |
ઉચ્ચ સાધન ખર્ચ અને ઉચ્ચ ચોકસાઈ | 1. વિનાશક પરીક્ષણ 2. વ્યક્તિલક્ષી પરિબળો, ગેરસમજ કરવા માટે સરળ 3. ઓછી સંવેદનશીલતા, માઇક્રોપોરેસનો ન્યાય કરવો મુશ્કેલ અનટ્રેસેબલ | 1. વિનાશક પરીક્ષણ 2. લાંબો ટેસ્ટ સમય, કોઈ કાર્યક્ષમતા, કોઈ ટ્રેસેબિલિટી નથી |
સૌથી અસરકારક, સાહજિક અને કાર્યક્ષમ લીક શોધ પદ્ધતિ. નમૂનાનું પરીક્ષણ કર્યા પછી, તે દૂષિત થશે નહીં અને સામાન્ય રીતે તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે | વાસ્તવિક પરીક્ષણમાં, તે જાણવા મળશે કે જો તે 5um માઇક્રોપોરનો સામનો કરે છે, તો કર્મચારીઓ માટે પ્રવાહીની ઘૂસણખોરીનું નિરીક્ષણ કરવું મુશ્કેલ છે અને ગેરસમજનું કારણ બને છે. અને આ સીલિંગ પરીક્ષણ પછી, નમૂનાનો ફરીથી ઉપયોગ કરી શકાતો નથી. | પ્રયોગ પ્રક્રિયા લાંબી છે અને તેનો ઉપયોગ જંતુરહિત દવાઓની ડિલિવરી તપાસમાં કરી શકાતો નથી. તે વિનાશક અને નકામા છે. |
વેક્યુમ એટેન્યુએશન પદ્ધતિ પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
તે FASTM F2338-09 સ્ટાન્ડર્ડ અને USP40-1207 નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે, જે ડ્યુઅલ સેન્સર ટેક્નોલોજી અને ડ્યુઅલ-સર્ક્યુલેશન સિસ્ટમની વેક્યુમ એટેન્યુએશન પદ્ધતિના સિદ્ધાંત પર આધારિત છે. માઈક્રો-લીક ટાઈટનેસ ટેસ્ટરના મુખ્ય ભાગને ટેસ્ટ કેવિટી સાથે જોડો, જેનું પરીક્ષણ કરવા માટેનું પેકેજીંગ સમાવવા માટે ખાસ રચાયેલ છે. સાધન પરીક્ષણ પોલાણને ખાલી કરે છે, અને પેકેજની અંદર અને બહારની વચ્ચે દબાણ તફાવત રચાય છે. દબાણની ક્રિયા હેઠળ, પેકેજમાંનો ગેસ લિક દ્વારા પરીક્ષણ પોલાણમાં ફેલાય છે. ડ્યુઅલ સેન્સર ટેક્નોલોજી સમય અને દબાણ વચ્ચેના સંબંધને શોધી કાઢે છે અને તેને પ્રમાણભૂત મૂલ્ય સાથે સરખાવે છે. નમૂના લીક થાય છે કે કેમ તે નક્કી કરો.
ઉત્પાદન પરિમાણ
પ્રોજેક્ટ | પરિમાણ |
શૂન્યાવકાશ | 0–100kPa |
તપાસ સંવેદનશીલતા | 1-3um |
પરીક્ષણ સમય | 30 |
સાધનોની કામગીરી | HM1 સાથે આવે છે |
આંતરિક દબાણ | વાતાવરણીય |
ટેસ્ટ સિસ્ટમ | ડ્યુઅલ સેન્સર ટેકનોલોજી |
શૂન્યાવકાશનો સ્ત્રોત | બાહ્ય વેક્યૂમ પંપ |
પરીક્ષણ પોલાણ | નમૂનાઓ અનુસાર કસ્ટમાઇઝ્ડ |
લાગુ ઉત્પાદનો | શીશીઓ, ampoules, પ્રીફિલ્ડ (અને અન્ય યોગ્ય નમૂનાઓ) |
તપાસ સિદ્ધાંત | વેક્યુમ એટેન્યુએશન પદ્ધતિ/બિન-વિનાશક પરીક્ષણ |
યજમાન કદ | 550mmx330mm320mm (લંબાઈ, પહોળાઈ અને ઊંચાઈ) |
વજન | 20 કિગ્રા |
આસપાસનું તાપમાન | 20℃-30℃ |
ધોરણ
ASTM F2338, પેકેજિંગ ચુસ્તતાની પ્રમાણભૂત પરીક્ષણ પદ્ધતિ, SP1207 યુએસ ફાર્માકોપીયા સ્ટાન્ડર્ડનું બિન-વિનાશક રીતે નિરીક્ષણ કરવા માટે વેક્યૂમ સડો પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે
સાધન રૂપરેખાંકન
હોસ્ટ, વેક્યુમ પંપ, માઇક્રો પ્રિન્ટર, ટચ એલસીડી સ્ક્રીન, ટેસ્ટ ચેમ્બર